Kvalifikácia zariadenia a súlad s predpismi
Kvalifikácia zariadení je služba špeciálne navrhnutá na riešenie potrieb zhody v dnešných náročných regulačných prostrediach. S cieľom pomôcť vám splniť požiadavky na kvalitu a dosiahnuť spoľahlivý výkon vám táto služba ponúka plne zdokumentovanú profesionálnu inštaláciu na mieste pri uvedení do prevádzky podľa týchto kvalifikačných procesov:
Kvalifikácia inštalácie (IQ) dokazuje, že všetok materiál bol dodaný v súlade s určením:
- podmienky prostredia sú pre zariadenie vhodné.
- dodané zariadenia sú kompletné.
- Inštalácia bola vykonaná správne.
Prevádzková kvalifikácia (OQ) dokazuje, že nainštalované zariadenie funguje podľa určenia:
- Definovaná prevádzková funkčnosť v súlade so špecifikáciami systému.
- Kvalifikačné protokoly boli dodržané správne.
Výkonnostná kvalifikácia (PQ) poskytuje: 1:
- Komplexné overenie úrovne výkonu zariadenia.
- Pomoc pri vykonávaní vlastných meraní.
- Pravidelné skúšky výkonnosti vášho zariadenia.
- Istotu o presnosti a spoľahlivosti od začiatku.
Kvalifikácia údržby (MQ) poskytuje:
- Definovanie rozsahu a intervalov preventívnej údržby.
- Určenie intervalov kalibrácie a overovania.
- Servisný režim vrátane všetkých potrebných opatrení a postupov na zabezpečenie optimálneho výkonu.