Štúdie flokulačných činidiel pDADMAC

Optimalizácia procesu predbežnej úpravy pre zber pomocou inline PAT

Program udalosti

  • Case Study 1: Acid titration to precipitate soluble impurities
  • Case Study 2: Characterizing Calcium Phosphate coagulation and pDADMAC as a polymer flocculant reagent to improve impurity clearance and filtration efficiency
  • How real-time, in-situ particle system characterization correlates directly to harvest parameters such as filter capacity and impurity clearance
  • How real-time, in-situ particle system characterization can accelerate process understanding and reduce overall resource demands

Pochopenie správania časticového systému a vplyvu na kvalitu počas zberu bioprocesov je výzvou. V dôsledku toho sa mnohé problémy vyplývajúce z preťaženej prevádzkovej kapacity jednotky, zníženej efektívnosti spracovania a prebytočných nečistôt prenesú do iných operácií jednotky. Inline monitorovanie časticových systémov v reálnom čase môže poskytnúť priame, použiteľné informácie o procesoch, ktoré iným technikám chýbajú. Inline merania častíc, ktoré sú kontinuálne, bohaté na údaje a priamo korelujú s výsledkami procesov, tiež umožňujú predikciu a spätnoväzbovú kontrolu procesov zberu.

V tomto webinári sa hodnotí kyslé zrážanie nukleových kyselín v bujóne z bunkových kultúr, aby sa zlepšila filtrácia a klírens nečistôt pred chromatografiou. Hodnotia sa aj alternatívne metódy klírensu HCP a výsledkov filtrácie s rôznymi vločkovacími činidlami. V každom procese samotná offline analýza častíc a štúdie priepustnosti filtrácie nepostačujú na úplnú charakterizáciu procesov. Inline charakterizácia častíc je potrebná na pochopenie mechanizmov likvidácie a optimalizáciu zberu. 

Cieľová skupina

Vedci, inžinieri a technici v oblasti vývoja bioprocesov, osoby pracujúce na zberových operáciách v bioprocesoch, riaditelia, manažéri a riaditelia podporujúci bioprocesy.

Informácie o prezentujúcom

Tyler Gable

Tyler Gable, Ph.D.

Globálny manažér pre rozvoj trhu s biofarmaceutickými výrobkami a biotechnológiami, METTLER TOLEDO

Dr. Tyler Gable je manažérom rozvoja trhu pre biofarmaceutiká v spoločnosti METTLER TOLEDO. Dr. Gable viedol inline vývoj PAT v rámci pracovných postupov v oblasti biofarmaceutického biologického spracovania v dodávateľských, zberových, odberateľských a formulačných pracovných postupoch. Dr. Gable má 5 rokov skúseností s GMP a QC / QA pred jeho úlohami v oblasti biologického spracovania. Dr. Gable získal titul Ph.D. v molekulárnej medicíne, navrhovaním diagnostiky krvi RNA a génových terapií RNA aplikovaných na rakovinu pľúc.